注册临床/注册总监

60-80万元/年

南京市硕士及以上0-45岁

刷新时间：2024-05-08

职位描述

岗位职责：

1、制定临床试验方案：根据试验目的和要求，制定合理的临床试验方案，确保试验过程符合相关法规和指导原则。
2、组织和管理临床试验：协调各方资源，招募受试者，安排试验流程，确保试验的顺利进行。
3、监测临床试验过程：对临床试验的过程进行全程跟踪和监测，包括对数据的收集、整理和分析，确保数据的真实、准确和完整。
4、培训和指导医务人员：通过培训和指导，确保参与临床试验的医务人员具备足够的资质和能力，以保证试验质量。
5、与医院专家对接：与医院专家进行对接，就临床试验的设计、实施和结果进行深入的学术交流和合作。
6、完成学术方面的工作内容：负责撰写和发表学术论文、参与学术会议和研讨会，提升公司在临床领域的学术地位和影响力。
7、沟通和协调：与申办方、伦理委员会、受试者等相关方进行沟通和协调，确保各方合作顺畅。
8、撰写临床试验报告：根据临床试验结果，撰写科学、准确、客观的临床试验报告，为产品注册提供支持。
9、确保合规性：确保临床试验符合相关法规和指导原则的要求，避免不合规行为导致的风险。

任职要求：

1、临床医学、医学工程、或生物医学工程， 硕士以上以上学历，具备临床医学或药学的专业知识。
2、具备8年以上相关行业丰富的临床试验经验，熟悉相关法规和指导原则。
3、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
4、具备严谨的工作态度和责任心，能够承受一定的工作压力。
5、具备良好的英文读写能力和计算机操作能力。
6、能够与医院专家进行有效的学术交流和合作，具备完成学术方面的工作内容的能力。
7、具有多项定量检测的体外诊断试剂、二类、三类医疗器械临床试验及临床报告的经验，参与产品注册申报、评审、体系考核、及发补过程。       

备注：正常招聘          

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他注册职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。