1.参与制定临床研究方案,临床项目研发计划,并按计划实施 ;
2.负责临床研究基地的调研、评价与筛选,研究合同商谈与签订;
3.负责统筹管理并组织实施临床研究项目,进行全国区域内项目的质量控制与管理,督导按时完成项目的启动、实施及结题工作;
4.根据公司的统一部署,按照项目的级别调配团队资源,确保重大项目快速、高质量完成,支持公司创新立项和药学项目的临床试验执行和交付;
5.负责管理部门费用、部门全年营收和利润,并确保临床试验项目按时优质完成;
6.负责拓宽公司的合作渠道,开拓新临床机构,维护与专家的合作关系;
7.负责团队的构建和培训管理体系,建立并定期完善临床运营相关的SOP。
任职资格:
1.医学或药学相关专业硕士及以上学历,年龄45岁以下;
2.具有负责多中心临床试验研究的组织与实施经历,其中项目管理经验3年以上;
3. 熟知中国及国际新药临床研究技术指导原则,熟悉药品注册管理办法和规范;
4.具有很强的团队管理能力、沟通能力、创新能力、应急能力及独立分析解决问题能力。