独立完成： 

1. 在上级的指导下，可以完成上市前临床开发策略及项目方案的制定，并在整个项目进行过程中负责医学问
题的解决，以确保临床试验的顺利进行，符合国家的相关法律法规和公司的利益； 

2. 在上级的指导下，可以完成相关医学文件的撰写和解读，包括方案、研究者手册、知情同意书、研究病
历、CRF、医学相关 PPT，根据伦理委员会的意见对方案和知情同意等进行调整； 

3. 在上级的指导下，负责临床研究开展期间全面的医学监查，包括入排审核、安全性和关键试验数据的医学
监查、on-site 医学监查，并对运营或其他部门、研究者等提供医学支持； 

4. 在上级的指导下，对负责产品的研究数据进行解读和分析，包括但不限于临床研究报告撰写、新适应症的
评估、动态的获益风险评估等； 

5. 在上级的指导下，可以在临床方案设计方面或其他医学相关问题方面与临床医学专家、审评专家沟通； 

6. 在上级的指导下，组织和参与临床方案讨论会、总结会；负责项目层面的医学培训，如全国研究者会方
案讲解、CRA 培训等； 

7. 基于上级的安排和要求，在上级指导下，负责产品关键节点的医学相关工作，包括临床有效性及安全性的
解读、临床总结报告、临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订；
8. 在上级指导下，完成其他项目有关的医学工作。    

工作权限： 1、医学撰写。
2、医学监查。
3、其他医学相关的支持、审阅、QC 等工作。 

学历要求 硕士及以上 

专业要求 

1. 临床医学背景（本科或研究生方向，至少一段为临床医学专业）； 

2. 优先考虑临床型研究生背景，其次是学术型研究生背景。 

外语要求 4 级及以上 

工作经验 

1. 临床医生工作经验（或临床轮转经验）者优先，具有 3 年以上上市前医学相关工
作经验（助理医学经理上市前医学经验可以为 2 年；上市后医学经验不纳入）； 

2. 作为主要医学经理或助理医学经理，独立负责过 1、2、3 期其中任一研究阶段的项目；
3. 独立进行过医学文件撰写或医学监查工作；J

 4. 过往工作经验中，有 3 段及以上企业任职不满 1 年者不予考虑。 

知识要求 

1. 具备医学基本知识，具备 GCP 知识； 

2. 具备免疫学、呼吸、皮肤相关背景者优先。
技能要求 熟悉 word,excel 等常用办公软件的使用，能够独立进行文献查阅和解读、翻译。 

素质要求
1、具备一定的抗压能力。
2、具有团队合作能力。
3、具有良好的沟通和表达能力。
专业职称 无
资格证书 2020 GCP 证书
备注 以上标准供参考，特别优秀者，可以考虑放宽要求。