岗位职责：

1 负责针剂车间主要设备及系统的再确认事项；
2 协助生产中心内部GMP文件的整体梳理及升级维护；
3 协助生产中心各部门设备操作SOP及岗位SOP升级维护及细化；
4 协助生产中心内部其它验证与确认的开展实施；
5 协助生产车间GMP运行情况的监督及整改；
6 协助生产经理落实部分生产调度工作；
7 完成公司交代的其它事项。
任职要求：

1 5年以上从事药品生产或质量工作经验，3年以上小容量（无菌）注射剂工作经验；
2 具有生产管理文件的起草修订经验；
3 具有小容量注射剂车间相关验证确认经验；
4 熟悉国外药品生产相关法规要求；
5 具备良好的团队合作精神，沟通协调能力和较强责任心。