职位描述： 1.根据公司的研发策略，收集和整理医学信息和资料，及时跟踪并推送相关领域的临床研究及医学进展，并对新立项项目提供临床方面评估意见； 2.根据临床试验要求，确定和完善临床研究方案，完成临床试验相关资料的撰写，并对临床试验统计报告和总结报告进行分析； 3.负责协调解决临床试验过程中出现的医学问题，并与临床专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行有效沟通加以解决，协助临床申报； 4.参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持，为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持； 5.参与临床试验医院的筛选和确认，参与试验医院的沟通和协调； 任职要求： 1.临床医学、临床药理、生物学等硕士学位以上，博士优先； 2.一年以上新药临床研究项目医学管理及撰写经验，具有较强的沟通能力、表达能力、组织能力和团队管理能力。有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及责任心。 3.熟悉NMPA、ICH、FDA、EMA法规，洞察最新的临床医学进展趋势。 4.熟悉临床研究的相关技术要求和实施流程。 5.有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;与业内专家保持良好的关系。