岗位职责:
1、负责新产品设计开发,包括产品规范制订、工艺开发和风险分析等研发工作;
2、参与完成在研项目的实验,包括收集、整理和统计实验原始数据等;
3、参与完成药械新产品工艺技术转移,协同技术部完成在研产品的生产工艺放大至商业化规模;
4、参与完成药械研发平台的建设,完成药械相关设备的维护校验、物料请购及文件管理。
任职要求:
1、高分子材料、生物材料等相关专业,硕士及以上学历;
2、有生物制药或医疗器械企业工作背景,3年以上骨科行业经验;
3、熟悉医疗器械、药械组合产品相关的国内、国际法规、标准;
4、具有骨科3类植入器械产品或者药械组合产品研发经验者优先。