医学经理

岗位职位：

1.负责国内外同类品种的文献资料收集与整理，参与制 定新药研发策略；
2.撰写、审核及修订临床试验项目的临床方案、研究病 历、研究者手册等相关资料并组织临床方案讨论会、总 结会；
3.调研评估药品临床试验基地，制定试验预算；
4.负责临床试验项目进度及质量管理及相关备案工作针对问题提出解决方案并实施；
5.撰写、审核及修订临床总结报告等临床部分申报资料；
6.参与甄选CRO公司、主要研究者与药物临床试验机构；
7.跟进临床试验项目的组织、实施、监察、稽查以及质 量保证工作并管理协调临床试验过程中的资源配置
8.管理临床试验数据处理与统计报告以及不良事件、严
重不良事件报告等的质量审核；
9.完成上级和公司交办的其它工作。

任职要求：

1.临床医学相关专业，硕士及以 上学历，年龄35岁以下；
2.三年以上医学支持或相关工作
经验，熟悉GCP、ICH及相关的药 物开发的法规条件，熟悉药物开 发和临床试验的流程；
3.具备制定、撰写新药临床研究 方案的能力；
4.有很强的责任心和良好的职业
操守及抗压能力，较强的组织、 协调、沟通能力。