质量合规经理Compliance Manager
0-45万元/年
厦门市
刷新时间:2024-04-26
职位描述
岗位职责:
1、对文件管理的程序、GMP数据完整性和档案管理的程序程序建立和更新进行审核,对管理执行情况进行监督及指导;
2、对记录控制的程序建立和更新进行审核,对控制的执行情况进行监督及指导;
3、负责变更控制程序及质量风险管理程序的设计、执行与管理;
4、对质量评审的程序和自检的程序建立和更新进行审核,对管理执行情况进行监督及指导;
5、负责在外部审计过程中进行协调以及跟踪;
6、组织对物料供应商进行筛选、评估、质量审计和定期考核,制定和发布《合格供应商名录》,确保所供应物料的质量稳定。组织物流备案;药品监管码上传;
7、负责法规的收集,组织分析评估以及转化;
8、对GMP培训的管理执行进行监督及指导;
9、对职责范围内涉及的质量事件进行处理,包括但不限于:偏差、变更、CAPA;
10、根据注册需求,提供相应资料;
11、按照药监部门的要求提供相应报告表单;
12、质量管理体系内,完成部门经理安排的其它工作。
任职要求:
1、大学本科及或以上文化程度 ;
2、生物、制药等相关专业;熟悉生物制药生产流程和质量管理;
3、8年以上工作经验,5年以上相关管理经验;
4、具有较强的管理规划以及实际操作能力;
5、具有较强安全生产、质量风险和成本控制意识;
6、英语熟练听说读写能力。
其他要求
-
1人
- 质管部经理
- 法务合规经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。