岗位职责:
1. 根据生产计划安排生产任务,并及时完成,确保市场供求需求;
2.生产现场进行管理,监督操作人员GMP、SOP、工艺规程的执行情况;
3.按照各项定额,制定各工段生产及劳动定额,认真做好成本核算工作;
4.定期进行安全和GMP自检,确保无安全质量隐患及事故,并及时进行总结和整改;
5.负责对生产工艺中出现的偏差及员工生产操作中出现的问题中进行指导,确保产品质量和生产规范性;
6.负责产品工艺、设备清洁验证的方案、验证报告的审核,组织验证工作的具体实施,对验证过程中的各种数据收集整理和工作复核,对验证结果进行初步分析;
7.车间SOP及生产记录等软件的修订及复核;
8.收集并分析研究车间生产品种的各质量、成本参数,对生产工艺进行可行的改进与优化;
9.制定、修订本部门工作制度和流程规范,并督导实施,制定部门计划并安排下属分工协作,推进部门员工队伍建设,选拔、配备、培养、指导、评价下属人员,提升部门员工的整体素质;
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、生物技术相关专业;
2.五年以上原料药车间发酵、纯化相关工作经验,至少三年以上车间管理相关工作经验;
3.具有较强的领导能力,组织能力,协调能力,计划能力和承压能力;
4.熟悉GMP知识及药品生产的相关知识、法规;