工作职责
1. 开展新型佐剂(脂质体佐剂,乳剂佐剂,分子佐剂等)的调研,制定佐剂开发整体研究策略,撰写及更新佐剂研究报告;
2.制定研究计划和研究方案,分解实验任务。落实研究方案,完成实验,分析结果,撰写技术报告;
3.与疫苗研发小组一起评价佐剂在各项目上的适用性,与疫苗研发小组建立基于佐剂的疫苗的生产工艺,如从小试工艺开发,工艺放大和生产工艺的技术转移等,并撰写技术报告;
4.基于佐剂的工艺开发和评价需求,完成过程控制分析方法的建立;
5.建立佐剂的生产工艺,包括小试工艺,工艺放大等,建立佐剂的内控指标,保证佐剂质量的稳定性。
工作要求
1. 药物制剂、高分子材料、生物医学工程、化学相关专业;
2. 5年以上脂质体、微球、乳剂等复杂制剂的研究经验,有小试、工艺放大及IND申报经验;
3. 熟悉相关的制备设备和检测仪器;
4. 擅长文献查阅和整理,能独立的进行英文文献的阅读并撰写文献分析报告;
4. 熟练完成技术总结报告和IND申报资料的撰写;
5. 逻辑思维强,可严密地设计实验方案,并逐步进行验证。
6.有良好的团队合作精神和责任心。