汇报对象:研发中心副总经理
下属:按业务需求配制
薪酬:40-60W/年,优秀者可放宽到80W
岗位职责:
1、主要负责医疗器械(骨优导系列)产品的研发和团队组建;
2、重点是研究BMP-2骨形态发生蛋白与其他材料的结合,开发各类骨修复材料新产品,适用于更多的应用场景;
岗位要求:
1、高分子材料或生物学相关专业硕士及以上学历。
2、有生物制药或医疗器械企业工作背景,5年以上药械组合产品或医疗器械设计开发经验。
3、熟悉医疗器械、药械组合产品相关的国内、国际法规、标准。掌握注册文件撰写流程及规则,具有注册文件撰写经验。
4、熟悉医疗器械生产流程,了解器械生产工艺开发、工艺验证、设备IQOQPQ基本流程。 了解药品开发流程,具有GMP意识。
5、 具备器械类产品研发团队及项目的管理经验;具备较强的组织能力、沟通能力和领导能力。
6、具有骨科3类植入器械产品或者药械组合产品研发经验者优先;具有器械研发类部门负责人经历者优先。