工作职责1.组织建立临床质量保障体系（制度、规定、SOP、流程、表单等），并通过审核。 2.监督指导临床质量保障体系的运转，并不断更新和优化，以适应项目的发展需要。 3.参与临床试验项目计划制定，并提供相关的意见和建议。 4.制定临床试验项目质量标准，并通过审核。 5.按照质量标准和规范，对临床试验项目进行质量检查，并提交相关报告及解决方案。 6.对临床试验项目成员进行培训和指导，不断提升质量水平。 7.参与部门管理制度及流程的建设，按要求完成各项任务。 8.参与部门组织的各项活动（培训等），不断提升自我能力和素质。 9.参与部门的内外部沟通与协作，确保需求传递的及时及有效解决。 10.参与公司知识产权体系的建立，按程序执行，确保知识产权体系顺利运行。 11.负责完成上级领导交办的各项工作。任职资格1、全日制本科及以上学历，医学、药学等相关专业。 2、有3-5年医药及临床研究领域。