质量经理
40-60万元/年
成都市
刷新时间:2024-08-29
职位描述
QC经理
岗位职责:
1、负责原辅料,中间产品,成品等的检验。
2、负责起草和修订质量控制管理文件,拟定实验室管理规程和操作规程,质量标准和实验记录。
3、负责新建实验室的设备选型,评估,采购及确认工作和实验室的布局规划。
4、负责QC工作的日常管理,检验计划拟定和实施。
5、负责实验室试液试剂,标准品,对照品,滴定液等的管理,负责检验仪器和计量器具的管理及验证确认校准工作,保证仪器完好,及检测数据准确性。
6、负责检验分析方法开发、确认和验证工作。
7、负责审核批检验记录和辅助记录,负责实验室相关验证,变更,偏差,OOS/OOT的调查和CAPA的制定,风险评估和产品回顾等。
8、负责稳定性考察和实验留样管理。
9、负责实验室电子数据管理,符合数据完整性规定。
10、领导安排的其他工作。
任职资格:
1.具有药学,生物制药,生物工程等相关专业大专以上学历。
2.具备岗位相关专业技能和知识。具备3-5年无菌产品实验室管理经验,检验工作和分析方法开发和验证工作。能力特别强者可适当放宽。
3.掌握QC常用仪器的使用和维护,熟悉各种药品检验分析方法。
3. 熟悉中国药典及相关法规。具有顺利通过GMP符合性检查的经验。
4. 工作主动积极,良好的团队管理能力,和一定的抗压能力。
QA经理
岗位职责:
11、建立和完善生产现场管理,过程管理和监控,对现场QA的管理和指导。
12、完善质量体系建设,以及GMP合规性风险把控。
13、负责按GMP要求执行管理,负责生产及检测过程的偏差,变更,OOS/OOT的调查和处理。
14、负责产品生产工艺过程风险评估,共线风险评估,无菌风险识别,验证确认管理,工艺验证和清洁验证方案及报告审核。生产过程质量风险识别和预防措施。
15、负责供应商管理工作,供应商筛选、审计、评估工作。
16、负责自检工作,发现和识别潜在质量风险,并寻找有效措施整改。
17、负责培训体系建设和优化,按要求监督执行培训和培训考核。
18、参与项目评估:根据项目进展,进行评估和相关质量文件审核。
19、领导安排的其他工作。
任职资格:
4.具有药学,生物制药,生物工程等相关专业大专以上学历。
2. 具备岗位相关专业技能和知识。3-5年无菌产品质量管理工作经验,能力优秀者可适当放宽。具有无菌工艺控制过程现场管理经验,及无菌质量体系管理经验。必须具有无菌产品生产风险识别评估能力。
3. 熟悉2010版GMP法规及相关FDA,PIC,欧盟等法规。具有顺利通过GMP符合性检查的经验。
4. 工作主动积极,具备团队管理能力,和一定的抗压能力。
其他要求
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4人
- 质量部经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。