职位介绍 岗位职责:
1、临床研究开发策略的制定;
2、试验方案的制定: 对项目方案的科学性、合理性、可行性负责;
3、临床总结报告的撰写、项目申报资料医学相关文件的撰写;
4、医学监察计划设计及执行;
5、为相关人员进行医学培训;
6、与CDE及临床专家进行有效沟通及各项会议的参与,确保临床研究的可行性及科学性,提高临床研究的成功率。
任职要求:
1. 硕士以上,临床医学专业和至少1年以上制药公司或CRO相关的临床试验医学支持经验;
2. 具有良好的GCP, 临床试验法规相关知识;
3.有良好的文献查询、整理及资料撰写能力;
4.有良好的沟通表达能力;
5.能够适应出差。