自控负责人
工作职责
1、负责工厂智能制造、数字化到"数智化"转型举措及具体项目实施;
2、根据验证策略、数据完整性指南,协助团队建立相应自动化系统sop,计算机化系统生命周期管理;
3、确保工厂自动化相关系统顺利的日常运营和合规符合NMPA/FDA的要求;
4、负责领导工艺设备自动化系统的设计,施工,调试,确认,验证和启动。同时,建立和维护工艺设备自动化系统的工程管理,以确保设备自动化操作的可靠化,合格化和商业流程化;
6、系统供应商管理;
7、为主管和工程师提供培训,以提高团队在技术、沟通、合规和可持续发展方面的能力。
工作要求
1、电子工程、计算机、工业自动化或相关专业本科学历,至少10年相关工作经验;
2、熟悉主流自控平台DCS系统;
3、理解计算机化系统,ERES法规和数据完整性合规要求,拥有丰富CSV 经验;
4、至少5年制药制造技术、整体解决方案提供和实施经验。有不锈钢系统集成、GMP迎检经验者优先;
5、优秀的人际交往、沟通、分析、解决问题和组织能力。