任职资格：
1、教育背景：本科及以上学历，生物医药、材料控制、机械等相关理工科专业；
2、年龄要求：25-45岁
3、工作背景：2年以上研发质量工程师或主管工作经验，熟悉医疗器械风险管理要求，熟悉有源医疗器械研发的全过程，有一定产品注册及产品DHR文件编写相关经验；熟悉关键工序、特殊过程及生产设备验证；
4、技能要求：熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉有源产品常规检验工具及检验手法，以及常规的质量数据分析工具；有ISO13485体系内审员资格证，实际参与过内审及药监局审核。
其他要求：以上条件满足，有无菌产品经验优先录用