【岗位职责】
1. 主要负责组织药理临床中心试验开展前期与医学相关的技术资料制定、试验过程中医学逻辑核查、试验结束后临床试验总结报告和申报资料撰写、协助项目完成省局/国家局核查工作。
2. 与项目经理共同组织召开临床试验中各种类型会议。
3. 负责部门各类技术文件SOP的制定和管理。
4. 组织部门内部医学相关内容学习和培训。
5. 协助发表临床研究成果，实现医学成果转化。
【任职要求】
1.临床医学、药学、护理学等医药相关专业硕士及以上学历，3年以上相关工作经历；
2.熟悉GCP及临床试验熟悉流程，有一定创新药/生物药临床试验、I~III期多中心临床试验方案设计经验；
3.具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力；
4.有Pre-IND、IND、NDA申报经验者优先。