岗位职责:
1、统管公司各项目的中医医学技术服务工作,及注册部日常管理等相关业务工作;
2、负责所有临床项目的临床研究工作(包括方案的制定、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等);
3、全面负责公司新药注册和申报工作,及时解决药品研发及注册过程中出现的各种疑难问题;与药监局及其他注册管理部门保持良好沟通;
4、对临床研究各项目提供专业知识及技术支持;
5、负责临床试验方案的审定,对临床试验总结报告进行审定;
6、为公司产品的市场推广提供医学支持和专业指导;
7、对公司在研项目及新产品的开发过程进行有效的监控;
任职要求:
1、医学或相关专业硕士及以上学历;
2、3-5年以上注册管理工作经验;
3、熟悉国家注册法规,与国家相关管理部门或糖尿病临床试验基地及资深专家保持良好关系;
4、敏锐的洞察力,出色的创新精神、组织协调管理能力以及解决问题的能力。
5、诚信开朗,为人正真,责任感强,有亲和力。
6、中英文(听说读写)表达能力强。
7、性格沉稳、细心、独立、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。