职责描述:
1. 负责临床试验方案、研究者手册、知情同意书等临床资料的撰写;
2. 负责同类竞品临床研究、研究进程等进行系统调研;
3. 负责临床试验相关计划的制定及进程跟踪;
4. 及时掌握和跟踪国内外注册法规的最新动态。
任职要求:
1. 临床医学、生物学、药学、化学、药学英语及相关专业,硕士研究生2年以上相关工作经验,本科3年以上相关工作经验;
2. 有临床试验方案撰写经验者优先;
3. 英语CET6以上,能熟练查询及阅读欧美药典及注册法规指南;
4. 良好的沟通能力和组织协调能力,工作勤恳、踏实,具有良好的执行能力;
5. 优秀的职业精神和团队合作精神,能承受一定的工作强度和工作压力。