职责：

负责临床医学部建设和指导；负责审核及批准临床医学部相关医学文件；结合自身医学领域及临床实践经验，负责支持制定新产品注册策略；协助编制临床研究工作计划、目标责任和考核指标等文件。

临床研究同研究者保持密切沟通，提供临床研究设计思路，负责临床研究方案撰写及审核；负责审核制定临床试验设计思路，起草与审核并修改临床试验伦理提交的文档，包括研究者手册、病例报告表、知情同意书、临床研究报告等资料；组织专家论证会或临床研究方案讨论会等，负责与专家之间的医学方面交流沟通；负责为数据及统计、运营等团队，提供医学培训及建议。负责注册性临床试验过程中的医学审核等相关工作；解决研究中的临床问题和困难，沟通及确保临床研究所用工具和培训信息保持一致，沟通及确保各个研究中心（医院）研究者（医生）按照试验方案要求正确完成工作任务。解答公司或研究者针对临床研究过程和结果的疑问；负责临床试验研究中的药物警戒问题和处置；负责盲态审核报告、统计分析报告、总结报告的起草与审核。协助处理临床试验研究项目进展中相关的医学问题；与主要研究者/临床专家就特定学术问题，展开探讨，形成共识；与内外部客户建立有效的专业学术互动和关系，呈现良好的学术形象；负责创新项目医学技术资料的检索、医学相关各类技术文件的管理；针对医学前沿领域的发展现状，提供分析报告和关键性的汇总评估。其他领导交办的任务。

所需知识、技能和能力：

丰富的临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识。深入了解治疗领域和研究方案方面的知识。良好的口头和书面沟通能力。较好的团队领导能力，有效的指导和培训能力。能够按照既定的质量、财务和时间计划完成任务的能力。良好的计划、组织和解决问题的能力。有效的时间管理技巧。良好的客户服务意识和技巧。良好的英语交流能力和阅读能力。计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。

最低学历和经验要求

临床医学、药理学硕士以上学历。8年以上上市前临床研究经验及上市前临床医学管理经验。