1、负责建立和维护公司统一的质量管理体系，确保一致的质量管理要求在各个板块得到有效贯彻、执行；

2、负责建立集团质量管理体系框架，推进one quality system在公司各板块的实施和提升，建立重大质量事件的沟通协调和质量体系的健全优化，如偏差，审计缺陷，客户投诉等各板块间的协调机制，CAPA的协同整合；

3、负责建立集团质量内审机制，支持板块内审，确保质量体系的有效运行，并提供整改建议；协调、支持板块外部重大检查和审计；

4、负责建立集团化的供应商（包括CRO/CMO/CSO/运输商等）管理体系，整合供应商管理，协调供应商的审计，优化资源投入；

5、负责MAH产品质量管理，建立和实施MAH产品的质量管理体系并确保体系的有效运行；

6、负责公司PV工作，建立实施GVP质量管理体系并确保体系的有效运行；

7、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

8、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理， 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；

9、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

任职资格：
1、大学本科及以上学历，药学相关专业，英语可作为工作语言；
2、具有8年以上药品行业从业经验，其中包括3年以上药品质量管理工作经历工作经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
3、熟悉《药品管理法》及其实施条例等药事管理相关的法律法规；
4、熟悉GMP及其对药品生产、质量管理的要求并能良好的执行。