1.原料药方向,质量经理
质量人员3人:制剂方向QA经理,集团质量经理QA,QC综合,有无菌经验优先,甾体方向QA经理兼任QC经理。大概的方向明确一下。
QA经理
岗位职责:
1、在领导的工作安排下,负责完成审计认证相关的工作。
2、负责翻译质量体系文件,包括审计报告、审计回复、审计声明等其他质量质量文件。
3、负责收集国内外药监相关政策法规,及时捕捉并解读、反馈注册政策及产品申报信息。
4、完成客户问卷、药品申报资料的准备和质量协议等工作。
5、协助完成国内及美国、欧盟等国外主流市场的**或客户审计认证工作。
任职要求:
1、本科以上学历,药学类、化学类或英语类相关专业,熟悉医药领域法规政策,了解行业内术语,文笔流畅。
2、3年以上制药公司研发、注册、质量等相关工作经历。
3、熟练运用office办公软件,具有较好的文字工地,文笔流程,英语能力较强,读写无障碍。
4、具有较好的团队写作能力,具有较好的沟通能力,具有一定的抗压能力,具有较强的责任心。
QC经理
职责描述:
负责公司质量控制体系的运行。
2、组织本部门管理规定的编写,实施的监督。
3、负责本部门人员、设备、物料、检验方法、检验环境等各方面的合理有效。
4、负责本部门员工间工作的协调,分配。
5、部门检验工作异常情况的外部处理与协调;本部门OOS/OOT结果异常的相关调查、上报。
6、负责本部门各人员的仪器使用权限的调整、确定与分配。
7、负责公司产品检验方法的验证方案与报告的编制。
8、各成品客户检验方法与本公司检验方法的区别的确认、分析。
任职要求:
1、专科及以上学历,药学、化学等相关专业;
2、相关工作经验5年以上,且同等岗位管理经验2年以上;
3、掌握质量管理、ISO9001、GMP相关专业知识,具有质量管理知识,团队精神,服务意识,责任感,理解能力,沟通能力,决策能力,领导能力。