岗位职责： 

1、负责质量控制部团队及实验室的日常管理； 

 2、组织确立质量控制部门相关管理制度、职责、运行流程并组织建立相对应文件体系和确保持续优化； 

 3、负责从技术转移、商业生产、商品终止全过程的清洁验证、工艺验证、中间产品、原液、成品、原辅料、包材、稳定性研究等样品的检验，为生产持续稳定地用途和注册要求的药品提供质量数据，确保数据的科学性与合规性； 

 4、部门承接的其他工作。 

任职要求： 

 1、本科及以上学历，药学、医学、生物相关专业； 

 2、5年以上QC团队管理经验，单抗背景优先； 

 3、熟悉生物药生产工艺流程及质量控制要点，熟练掌握生物药生产/检验相关的各类设备、仪器以及操作原理和分析检测方法特点等； 

 4、具有较强的沟通与组织协调能力，具有良好的计划管理、数据分析、演示汇报能力； 

 5、具备良好的英语听说读写能力。