岗位职责
1、按照制剂生产计划，组织并实施称量、配液的生产，按计划保证保量完成生产目标任务；
2、负责相关批生产记录和其它GMP记录及时记录与整理归档；
3、区域设备日常清洁及简单维护，发现问题及时报修并跟踪协调，确保区域设备工作正常；
4、负责称量、配液有关文件，包含设备操作SOP、岗位SOP、批生产记录等起草和更新；
5、偏差调查、变更申请和CAPA处理，确保现场生产活动符合GMP和相关SOP文件要求；
6、协助质量部门进行车间相关设备验证、清洁验证、工艺验证等相关验证工作。
岗位要求
1、全日制本科及以上学历，生物制药及药学相关专业；
2、5年以上生物制药行业工作经验，熟悉GMP，具备无菌操作意识；
3、有生物药，不锈钢配液系统操作经验优先。