岗位职责
1、负责准备部GMP相关文件的起草和维护，相关部门文件的审核；
2、负责准备部涉及OOS、偏差、变更、CAPA等质量事件的处理；
3、参与自检和外部审计，负责本部门员工培训工作，EHS职责；
4、负责生产计划的执行，负责准备部相关验证工作；
5、负责准备部物料领用、溶液配制、生产用器具清洗等生产操作；
6、负责批生产记录及相应辅助记录的审核和复核。
岗位要求
1、本科及以上学历，药学、生物技术、生物工程等相关专业；
2、8年以上制药企业准备相关工作经验，3年以上管理团队经验；
3、熟悉中国GMP、EU GMP、FDA cGMP等法规文件；
4、良好的生产管理、组织协调能力