临床项目经理

面议

杭州市

刷新时间：2024-04-28

职位描述

岗位职责：
1.负责组织、制定、更新临床试验质量管理体系中的相关SOP和流程文件；
2.制定项目稽查计划并组织实施，包括对临床试验文件、临床试验用物料、试验现场、外部供应商及合作方的稽查，提供稽查报告和整改意见，并督促整改实施；
3.稽查工作完成后负责对相关人员进行培训；
4.制定针对临床运营团队的培训计划；
5.指导并负责国家药监局等相关部门的核查工作。
职位要求：
1.学历要求：本科学历或以上，临床医学或药学相关专业；
2.3年及以上临床QA相关工作经验；
3.熟悉GCP、ICHGCP、相关法律法规，及FDA/EMEA/CFDA临床研究质量管理相关指南；
4.逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，责任心强，能适应出差；
5.较强的沟通协调能力，能准确清晰传递信息和告知稽查结果；
6.熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：临床
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。