工作职责:
1.负责mRNA体外转录IVT平台工艺的搭建,开发适合放大的转录制备工艺;
2.负责mRNA体外转录原材料和供应商的筛选;
3.利用DoE方法对质粒扩增、质粒线性化和体外转录mRNA过程进行工艺流程优化;
4.负责建立mRNA制备工艺流程和产品的质量控制;
5.负责独立地完成各项mRNA体外转录(IVT)小试、中试实验;进行实验记录,结果分析和解释,撰写实验报告、批记录、工艺开发报告、SOP等;定期汇报实验和工作进程;
6.负责mRNA纯化工艺开发,包括但不限于配液配方、亲和层析、离子层析、疏水层析、反相层析等以生产高纯度的mRNA;
7.负责纯化工艺方案的执行,按照实验记录标准整理实验数据及撰写实验报告,按时汇报工作进展并对遇到的问题进行及时反馈;
8.根据项目需求对开发的纯化工艺进一步优化、放****r>9.协助项目负责人完成相关资料的总结和撰写,申请IND和专利等,为后期商业化奠定基础
10.有效执行实验室规范,具有无菌操作意识,保证原材料、辅料和操作过程的无菌安全;
积极主动与团队其他同事密切合作完成指定的任务。