职位名称 ：QA体系专员
需求人数 ：2
工作地点 ：新金桥路
职位描述
1.负责药品所需原辅料、中间产品、成品质量标准的升版或审核。
2、负责产品年度回顾报告的评价、审核。
3、负责组织或参与风险评估工作。
4、"负责体系管理相关文件的修订或审核。
5、负责产品投诉、召回沟通相关工作
学历要求:本科及以上;制药工程/生物制药/药学相关专业(可放宽至全日制大专);
1-2年及以上医药制造行业质量、车间工艺经验;
薪酬：11-20万
(非双一流院校毕业生，无质量工作经验--成熟工作经验)
职位：OA验证专员/主管
需求人数：3
1、负责实施验证年度计划(工艺验证、设备验证、清洁验证)。
2、负责协助完成新产品相关的风险评估及验证相关工作。
3、在产品工艺规程、质量标准变更后及时对产品工艺进行再验证。
4、负责审核验证方案和报告。
5、负责起草(或修订)岗位标准操作规程。
学历要求:
本科及以上;制药工程/生物制药/药学相关专业(可放宽至全日制大专);
1-2年及以上医药制造行业质量、车间工艺经验;
薪酬：专员14-18万;主管18-25万
(有质量工作经验-成熟工作经验)
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招聘职位：质量保证部变更主管
招聘人数：1人
职责描述：
1. 负责变更申请和评估的审核，负责变更管理工作，督促各部门及时按变更计划完成各项工作。
2. 负责对偏差和OOS处理方案的审核工作，并检查落实情况，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并及时处置。
3. 负责审核与生产质量管理有关的操作规程文件；审核已上市产品的工艺规程、质量标准、检验方法、批生产记录、批包装记录、批检验记录；负责确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程，防止偏差的产生。
4. 完成领导交办的相关工作。
任职要求：
1. 药学相关专业，本科及以上学历；
2. 5年以上药品生产或药品质量管理工作经验；
3. 熟练操作计算机，熟悉相关工作软件；
4. 熟悉变更管理和偏差管理的流程及管理过程中的风险评估要求；
5. 熟悉变更管理和偏差管理跟踪的工具运用；
6. 熟悉固体制剂的生产操作流程及现场管理要求，
7. 熟悉生产现场的质量检查要点；
8. 有较强的沟通和协作能力，能与各部门紧密协作。