岗位职责
1、根据公司发展战略以及新药研发趋势和热点领域,负责平台建设与优化,包括新方法、新技术、新应用
等,用于支持临床和临床前药代动力学、毒代动力学、生物标记物、免疫原性研究;
2、负责指导分析方法开发、方法验证、样本分析、数据分析和报告撰写,解决研究中出现的分析技术问题,
确保分析方法可靠、按时、保质交付结果;
3、负责商务宣传及与委托方进行技术交流和项目沟通;
4、负责部门内的技术体系、质量体系、文件体系、培训体系的建设和优化;
5、负责团队的培养、考核与管理。
任职要求
1、博士及以上学历,药学、医学、化学、生物学、药物分析、天然药物化学等医药相关专业,有带领团队
和 CRO 公司任职经验,有海外工作经历优先;
2、有5年以上 LC-MS/ELISA/MSD/qPCR 等多生物分析平台分析方法开发、生物分析工作经验,有抗体、
细胞、免疫原、免疫毒指标、ADC、多肽、小核酸、脂类、内源性化合物、生物标记物等分析方法开发、建
立、问题解决能力;
3、熟悉各类生物样本前处理及分析策略,熟悉 NMPA、FDA、EMA 的申报要求和 ICH 指导原则等相关法规,
具有 IND 申报经验;
4、具备较强的英语交流能力、读写能力;
5、工作严谨,具备良好的问题分析和解决能力;
6、优秀的沟通能力、抗压能力和团队管理能力。