一、 岗位名称:质量研发高级经理/副总监(紧急程度 ☆☆☆☆☆)
汇报对象:研发高级总监
岗位职责:
1)全面负责多肽原料药(包括新药和仿制药)研发项目的全生命周期质量研究工作,制定或审核各项目的质量研究工作方案与计划;
2)负责组织质量研发部人员高效完成研发任务的下达和执行,对项目研发过程中出现的分析类技术问题给予指导,组织/指导起草并审核项目质量研究各阶段的报告;
3)负责实验室的日常管理,并根据项目需求进行资源及人员的合理配置,负责部门人员技能全面培训,协助部门总监完善人员绩效和项目奖励制度。
任职要求:
1)药学(含药化、药分、药剂)、分析化学或相关专业本科以上学历,硕士/博士研究生优先;
2)在国内外生物药/化学药企业从事药物质量研究工作4年以上,有撰写药品质量研究部分资料并成功申报的工作经验,能够独立进行药品质量标准建立、分析方法开发、分析方法验证和稳定性研究;
3)具备企业一线实验室3年以上工作经历,至少精通HPLC/UPLC、LC/MS、GC、GC/MS中两类以上分析仪器的使用和应用拓展;
4)具有高度的责任感和主动学习能力,工作执行力强,果断的决策能力,能与内部合作部门和外部合作客户进行有效沟通;
5)具有良好的质量意识与人员管理意识,有丰富的团队管理和执行管理能力;
6)良好的英文读写能力,具备流利口语能力者优先。