经理/高级经理

工作职责：
• 能独立完成，并能领导团队进行小分子生物分析方法开发、方法优化；
• 能遵循GLP的要求开展小分子生物分析方法学验证与生物样品分析方案和报告的起草、审阅以及签署；
• 能独立操作LC-MS/MS，并进行日常维护；
• 熟练掌握小分子生物分析相关法规与指导原则的要求，确保项目的实验操作、文档记录以及数据分析，解决项目运行中出现的技术等问题，保证项目顺利进行与交付；
• 与客户保持良好沟通，定期沟通反馈项目进度，按时按需完成项目；
• 参与监管机构和客户审计，提供技术支持；
• 协助领导完成其他分析相关的工作。

任职资格：
• 硕士及以上学历，生物、药理、药代动力学、毒理、药物分析、药物化学、医药工程、医学等相关领域；
• 5年以上企业(药企、CRO等)、国家实验室、医院、高校、研究所生物分析相关技术工作经验；
• 一定的管理生物分析团队和课题经验；
• LC-MS/MS定量分析大分子药物经验；
• 具备LC-MS定量分析ADC，小核酸和Biomarker经验者优先；
• 具有GLP知识，有GLP实验室工作经历者优先；
• 具有良好的抗压能力及团队合作精神；

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AD-VP

This role is responsible for:
ü Lead a team of large molecular bioanalytical scientist to provide ******s globally assay development, validation in ADA, PK, PD, Biomarker
ü Represent the large molecular bioanalytical team to drive and steer technical strategies and processes
ü Author, review and/or approve key documents
ü Work closely with other related department, such as BD, PM, provide technical and operation support
Who we are looking for:
ü PhD or Master degree in biology, pharmacology, toxicology, medicine analysis, medicine chemistry, medicine engineer, medicine or related field with 10+ years of experience in the pharmaceutical industry, national lab, hospital, university, research institute
ü Rich experience in assay development, validation in ADA, PK, PD, Biomarker with deeply understand in regulatory compliance
ü Demonstrated organizational and strategic leadership in establishing technical guidelines and processes
üTeam oriented and able to lead multiple projects cross various development stages

• 具有良好的中英文文字撰写能力和交流能力。