主要职责
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直接负责和管理临床运营、医学、数据统计和药物安全警戒等部门。
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与管理层、董事会和其他成员合作，共同参与公司政策和战略方向制定。
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负责制定公司项目的临床开发计划。
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负责公司项目申报（IND和BLA资料）与临床相关的资料撰写和审核。
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负责临床试验运营管理和PV相关工作。
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负责与公司国内外SAB、专家沟通。
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向其他业务部门提供临床/医学支持。
任职要求
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医学博士，如医学、生物学、药学等专业领域。
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15年以上生物创新药行业工作经验。
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10年以上临床团队管理经验，包括临床/医学事务和临床运营等。
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在I-IV期临床研究研究和试验设计中有被证明的成功经验，以及IND和上市批准导向的申报(BLA, NDA或MAA)的管理经验。
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熟悉中国、FDA和ICH的法规和指南。与监管机构的沟通经验是必不可少的。
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有基因罕见病药物开发临床试验相关经验优先。
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熟悉眼科/神经肌肉/血液学等系统的药物临床研究。
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流利的英语听说读写能力，具备良好的沟通能力。
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优秀的领导能力和沟通能力；具有良好的团队合作能力；必须具有出色的执行力。