医学

1-1万元/年

上海市

刷新时间：2024-08-02

职位描述

主要职责

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直接负责和管理临床运营、医学、数据统计和药物安全警戒等部门。

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与管理层、董事会和其他成员合作，共同参与公司政策和战略方向制定。

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负责制定公司项目的临床开发计划。

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负责公司项目申报（IND和BLA资料）与临床相关的资料撰写和审核。

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负责临床试验运营管理和PV相关工作。

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负责与公司国内外SAB、专家沟通。

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向其他业务部门提供临床/医学支持。



任职要求

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医学博士，如医学、生物学、药学等专业领域。

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15年以上生物创新药行业工作经验。

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10年以上临床团队管理经验，包括临床/医学事务和临床运营等。

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在I-IV期临床研究研究和试验设计中有被证明的成功经验，以及IND和上市批准导向的申报(BLA, NDA或MAA)的管理经验。

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熟悉中国、FDA和ICH的法规和指南。与监管机构的沟通经验是必不可少的。

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有基因罕见病药物开发临床试验相关经验优先。

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熟悉眼科/神经肌肉/血液学等系统的药物临床研究。

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流利的英语听说读写能力，具备良好的沟通能力。

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优秀的领导能力和沟通能力；具有良好的团队合作能力；必须具有出色的执行力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：首席医学官CMO

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。