职位描述



职责描述:
1.参与公司研发管线临床开发策略制定,及从临床医学角度为公司研发立项提供支持;
2.负责公司研发管线临床方案(包括临床设计、DM及统计等)、临床开发计划制定及临床运营,确保入组率及临床研究质量符合公司预期;
3.负责与CDE沟通公司研发管线注册申报及临床开发方案的科学性和可行性;
4.负责与临床PI在临床开发策略、临床方案、临床开发计划及具体执行上的沟通互动;
5.负责与临床CRO公司、SMO公司、DM及数统专家、临床研究机构的合作和有效管理;
6.与公司研发和注册团队的合作沟通,协助公司研发管线推进

任职要求:
1.临床医学等相关专业博士学历;
2.熟悉靶点、疾病生物学,对一个或多个疾病领域有深入理解者优先;
3.熟悉国内外药品注册法规、GCP和临床相关技术指导原则;
4.成功主导过1-2个新药项目临床开发经验者优先,至少5年以上临床开发经验;
5.良好的沟通和团队合作意愿。

其他要求

招聘人数: 2
职能类别: 医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

企业信息

  • 名称:创新药企
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 50-99人

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