一、岗位职责
1. 协助上级建立和完善质量控制体系;
2.负责协助上级搭建和完善本部门体系,落实制度规范,并监督执行;
3. 负责落实产品检测过程中及时率、准确率、合规性的监督管理工作;
4.负责落实客户质量审计相关的接待工作以及后续整改工作;
5.负责完成仪器设备选型、确认、验证等部门初步审核工作;
6.负责落实偏差、OOS调查处理的工作;
7.负责完成物资采购、领用、使用等部门审核工作;
8.协助主任完成文件、方案、报告、计划、总结、报表的部门审核工作;
9.负责审核有出厂中间体、成品的检验报告单工作;负责落实各类验证涉及检测的工作;
10. 负责落实各类文件、记录、表格的规范记录、存档和备份工作;负责协助上级部门工作分配以及与其他部门间的沟通协调工作
二、要求
***本科及以上学历,化学药学相关专业,5年以上化学药品生产企业同岗位工作经验