1主要职责：

1、负责公司临床项目的调研，协助制定对应项目临床开发计划和策略，并配合其他部门进行
项目咨询；
2、负责临床研究关键性文件的写作/把关，包括申报IND所需临床部分资料、临床试验方案、
临床总结报告、知情同意书、临床研究综述、研究者手册等资料的撰写、审核修订；
3、根据临床项目的需求，建设、**临床专家网络，与临床医学专家、CDE审评专家等进行
临床方案设计相关的沟通；
4、参与临床方案讨论会、总结会并提供相关医学支持；
5、负责项目组其他成员的临床方案培训，负责临床试验开展过程中的医学学术支持如医学审
核和医学质量保证；
6、组建医学团队,配合临床运营团队保证临床试验按计划进行,解答/沟通产品
临床中的相关问题/信息；
7、公司安排的其他相关工作。
任职资格：
1、医学博士，5年以上医药研发企业或CRO临床研究经验，熟悉代谢领域；
2、拥有丰富的临床试验设计和执行经验，熟悉IND,临床一到三期全过程；
3、具备扎实医学专业基础知识；熟悉GCP要求；熟悉药物临床开发业务流程和法规要求；
4.有良好的英文阅读能力和医学写作基础，良好的医药信息检索能力；
5.项目整体策划能力强；具有良好的沟通能力和跨部门协作能力。