岗位职责:
1、负责文献检索、选择和设计药物制剂工艺;
2、负责制剂处方筛选、处方工艺及优化等研究;
3、完成小试、中试及临床用样品的制备,与生产部门进行生产工艺交接工作;
4、负责对试验数据进行汇总、分析、归档、原始记录,在此基础上独立撰写申报资料并协助注册人员完成申报资料的申报注册工作。
任职要求:
1.药剂学、化学、化学工程或其他相关领域的学士、硕士或博士学位。具有本科5年(或硕士3年、博士1年)以上直接与药物制剂相关领域的研发或工业生,有外用制剂相关的研发经验从优。
2. 精通药物制剂的处方工艺研究和质量控制的全过程,并有至少1项成功申报的经历。
3. 熟悉外用制剂的体外溶出速率和透皮速率的测试的理论、现行法规要求、质量评价和性能评价的基本要求。掌握半固体制剂的类型和特点,熟悉制备工艺。掌握主要研发和生产设备的操作和维护。
4. 熟悉非牛顿流体的理化特性,特别是流变特性,掌握其表征技术和相应的专用仪器及功能
5. 熟悉全面搜索各类文献资料,并能获取、分析、整理所得信息。
6. 具有良好的口头表达和书面沟通技巧,良好的多学科团队合作精神和跨部门组织协调能力,以及分析和解决技术难题的能力。以及至少一门外语的读写能力。
汇报对象:制剂总监