1.参与制定和完善临床运营管理规范、工作制度标准和流程。
2. 组织推进临床研究项目,按时保质地完成临床试验相关工作。
3.制定临床研究计划、临床方案,组织、启动、监督、管理临床试验。
4.负责临床外包项目的商务谈判和招标,管理和协调与第三方(CRO、SMO、中心实验室,数据管理,统计分析等)的相关合作事宜。
5.参与建立临床试验相关SOP。
6.负责临床研究申报资料的撰写及其他相关工作。
1.临床医学专业本科及以上学历。
2.大型制药企业、外企或CRO公司3年以上工作经验。
3.具备丰富医学知识,熟悉国内外药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状。
4、有医生工作经验,跳槽不能太频繁;肾病透析、抗凝领域经验者优先;其他信息