收藏 投递简历
岗位职责: 负责完成CMC开发的整个流程和项目执行,确保CMC项目的顺利开展和符合GMP法规;制定CMC的研究计划和时间节点管理,监控CMC研究的整个流程及执行情况; 按照CMC开发的相关国内外要求,组织撰写和审核IND、NDA相关材料。任职要求:硕士及以上学历,精通NMPA,FDA及ICH指导文件;有过和CMO 或CRO 开发CMC项目管理和合作经验,有cGMP经验;沟通表达能力优秀。