发酵主任工程师（SME职位）base长春

一职责概要：负责发酵工艺的优化，确保原核生物发酵工艺的稳定性和效率。
工作职责
1、负责发酵工艺的优化，确保原核生物发酵工艺的稳定性和效率。
2、参与制定发酵工艺的研发计划，对发酵过程的关键参数进行监控和调整，以提高产物的产量和质量。
3、与研发团队合作，进行新菌种的筛选和改良，提升发酵过程的生物转化效率。
4、负责发酵设备的选型、调试和维护，确保设备运行的稳定性和安全性。
5、定期对发酵生产过程进行审核和验证，确保符合GMP和相关法规要求。
6、为生产团队提供技术支持，解决发酵过程中出现的技术问题，确保生产的顺利进行。
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7、参与编写和更新发酵相关的SOP和工作指导书，提升生产流程的标准化和规范化。
8、跟踪发酵领域的最新技术和发展趋势，为公司的技术进步和创新提供支持。
9、负责发酵原料的选择和质量控制，确保原料的稳定性和适宜性。
10、参与公司内部和外部的技术交流和合作项目，提升公司在发酵领域的知名度和影响力。
任职资格
教育背景：生物工程、生物技术、微生物学或相关专业本科及以上学历
①至少7年以上原核发酵相关工作经验，具有成功的发酵工艺开发和放大经验
②熟悉发酵设备的运行原理和操作，具备设备维护和故障排除的能力。
工作经验
③具备扎实的微生物学和分子生物学知识，能够进行菌种的筛选和遗传改良。
④具有较强的数据分析和实验设计能力，能够独立进行实验并分析结果。
1.认同“行正、术奇、勤奋、关爱”的企业价值观;
2.熟练使用办公软件，如:可以用excel处理数据，做趋势分析图，利用word进行文件撰
写或者修改，利用PPT进行工作总结汇报以及进行技术培训;能够解读中英文文献、提
炼和总结核心内容;
通用素质
3.语言表达流畅，思路清晰，与其他部门能够快速有效沟通;
4.具备良好的文字撰写能力，具备良好的英语读写能力，能够阅读和撰写专业英文技术
文档

 发酵SME（经理或者高级经理或者副总监）：

 一、工艺支持

①参与原核品种生产一线风险的识别与控制，改善提升项目的改进和落实。

②参与起草和修订工艺规程、岗位SOP、批记录等文件；并对相关人员行进培训。

③参与整个生产线生产过程偏差的调查和风险评估；

④参与变更的发起，行动计划的制定，并跟踪变更情况直至关闭；

⑤参与落实工艺验证、清洁验证、设备验证等各种验证工作并输出相应的报告。

⑥参与工艺小试研究、放大研究方案的制定、组织人员实施及报告的整理。 

 二、工艺管理

①定期跟踪生产一线文件执行情况，保证工艺规程、各岗位文件得到有效执行；

②整理生产关键物料的批次更换情况，定期整理分析生产数据，完成年度质量回顾报告。

③协助研发等部门开发新产品、更新优化生产工艺，推行新工艺、新技术、新品种、新材料和新设备等；

 三、工艺设备管理

①参与生产相关设备的用户需求、技术选型、设计确认、入场验收、验证等工作；

②参与已有原核原液车间的改造。

③参与主要工艺设备的日常维护；组织人员对本岗位设备进行维护保养、校验及验证。 

 四、其他

①参与新工艺的技术转移；

②参与项目成本的管理工作。其他信息语言要求：英语、普通话  

5.能够准确识别问题、分析问题、解决问题。