岗位职责

临床前蛋白药物分析方法开发，验证和稳定性实验，蛋白质量标准的建立。包括理化分析方法的开发，表征方法开发，活性方法开发等。

蛋白分析方法的转移，质量检测方法SOP的建立，蛋白放行方法的确定等。

负责细胞偶联蛋白产品的质量评价方法的开发，验证和稳定性研究等。

建立细胞偶联蛋白产品的质量标准和放行标准。

撰写符合IND申报的质量方法研究，验证全套资料，和3批质量检测记录等。

任职要求：

生物，医学，化学等相关专业博士学历，有3年以上蛋白药物分析方法研究的经验，有参与蛋白药物IND申报者优先；

熟悉蛋白药物分析方法,如ELISA, Western blot, HPLC,CE等；

了解新药研发，注册申报等工作流程及生物制品的法规要求；

了解ADC质量产品评价方法优先；

了解细胞产品质量评价方法者优先。