岗位职责：

1、管理医学事务相关的工作。
2、负责临床开发策略的制定。
3、组织并参与临床方案讨论会、总结会，提供相应学术支持。
4、负责临床试验实施和总结相关资料的制定，如试验方案、研究者手册、知情同意书、试验总结报告等 。
5、负责临床研究不良事件评估，安全信息的收集、整理、上报。
6、进行临床试验的有效性和安全性的解读。
7、负责对内外部人员进行医学相关培训。
8、根据注册需求准备注册申报所需临床研究相关资料。
9、协助注册和临床运营团队解决注册以及临床试验实施过程中的医学事务
10、建立和维护专家网络，与专家进行充分的专业的交流。
11、了解和分析研究药物相关的全球研发动态、治疗现状、医疗需求等信息，并撰写国内外研究进展报告。
12、其他领导交办的工作。

岗位要求：

1、临床医学硕士以上学历（优秀的本科），完成住院医师规范化培训者优先。
2、在肿瘤临床研究领域具有3年以上临床研究设计、领导和管理的经验。
3、了解ICH/GCP、FDA、CDE相关新药临床研究的法律法规
4、强烈的学习自觉性，愿意学习临床试验项目的专业知识。
5、具有条理清晰的书面和口头表达能力。
6、具有良好的组织和沟通能力，能建立有效的人际沟通。
7、能适应出差，具有良好的时间管理能力。
8、有积极的工作态度和良好的团队合作精神。
9、能适应较强的工作压力。