岗位要求1、负责仿制药研发部门中间体/原料药/制剂的分析方法的开发,验证,技术转移;
2、通过检测手段,为新药研发部门提供准确可靠的检测结果;
3、严格按照公司要求及时完整真实的记录原始数据;
4、在部门经理的指导下,按照CTD 的格式书写编辑药品申报文件的分析部分;
5、负责分析实验室设备的日常检测维护和管理;
6、完成领导安排的其他工作。人员要求1、分析化学, 药物分析、化学类相关专业,本科或以上学历,1年以上药物分析研究经验;
2、熟悉HPLC,GC等检测方法学开发。能通过HPLC或GC对研发中操作单元中控;
3、较强的分析和解决分析中出现的问题,完整规范的完成质量研究记录;
4、对ICH 指导大纲有一定的了解;
5、工作责任心强、能吃苦耐劳、有良好的自律能力及服从性,有一定的沟通协调能力,富于团队精神。公司福利
1、五险一金、十三薪、综合意外保险、福利体检和假日福利;
2、双休,免费工作午餐,加班晚餐,加班补贴;
3、除基本薪酬外,根据公司和个人绩效给于年终奖、红包、提薪、和股权激励等报酬。