岗位职责：
l  根据临床研究方案，按照CDISC标准，组织/实施/审核/批准病例报告表（CRF），在规定时间内完成EDC的设计建立、验证和测试；
l  相关数据管理文件撰写/审阅/维护/归档管理，包括但不限于数据管理计划，数据核查计划和数据管理报告；
l  监督和执行数据录入管理、数据清理、质疑管理、外部数据和SAE一致性核查、医学编码等工作；
l  参与制定临床数据管理解决方案和进度计划；
l  熟悉数据管理流程。负责跟踪项目进度，并确保在规定的时间节点内高质量的完成所有数据管理工作。能够对项目进行有效管理，确保按照既定计划实施；
l  负责数据库的数据审核，组织数据审核会议；
l  监督/执行数据库锁库，确保根据SOP及相关法规如GCP等的要求实施数据管理，负责数据库锁定前的所有数据管理工作的质量控制；
l  对CRO工作进行监管，执行全面的数据核查过程，审阅CRO提供的数据管理相关服务的质量和科学性，确保CRO工作按时保质完成；
l  为所有临床试验项目提供数据管理方面的支持，并负责全过程质量控制；
l  能够为其他部门提供支持工作；
 
任职要求：
l  医学、药学、流行病学、公共卫生等相关专业本科及以上学历。具备6年及以上数据管理经验，丰富的DM项目管理经验；
l  表达能力和逻辑分析能力较强，能够熟练使用EDC；
l  工作责任心强，抗压能力强。具有良好的人际交流和协调沟通能力，能够与各合作单位、跨部门团队进行良好沟通交流；
l  良好的英文读写及口头沟通；