岗位职责（根据背景符合部分条件）：

1.负责（或参与）与药化团队衔接及后续工艺开发和优化，参与创新药物IND申报工作；

2.参与完成多个创新项目CMC的顺利推进，包括项目在临床前IND阶段的工艺开发、工艺转移、放大生产及后续临床及NDA的注册申报方面的工作；    

3.审核项目的工艺研发、产品放大、杂质标准建立和稳定性研究等CMC相关研究内容、研究资料的合规性；

4.负责组织接受药监机构的现场考核和申报资料评审工作，负责组织与NMPA等相关审评机构进行沟通；

5.负责公司整体创新药原料药CMC项目管理和实施；

6.负责与制剂、分析、法规部门的协作沟通，协调整合内外资源，管理、推进项目相关工作；

7.配合公司各部门完成其它相关工作。 

任职要求：

1.医药相关专业的本科、硕士、博士学位；

2.有丰富的药学研究和项目管理经验；

3.熟悉ICH、FDA及NMPA等有关药品研发的技术法规、指导原则；

4.有IND申报经验，参与过药监部门的现场核查尤佳；

5.优秀的逻辑思维和表达能力，良好的沟通能力和良好的团队合作精神；6.能熟练使用中英文表达。