泰州迈博太科药业有限公司(以下简称“泰州药业公司”)于2015年在中国医药城投资设立,注册资本12000万美元,位于中国医药城四期G79幢,主要从事创新抗体药物的研发和产业化。公司现有厂房面积约3万平方米,将建成符合cGMP标准的国际先进的抗体药物制备体系,突破制约我国抗体药物产业发展的关键技术瓶颈、实现抗体等系列生物药物的产业化生产,打造国内抗体药物生产高地,满足我国广大患者的用药需求。 目前泰州药业公司的抗体药物生产车间建筑面积3万平方米,其中1.5万平方米已完工并投入使用。泰州药业公司已于2016年7月公司获得江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。泰州迈博太科生物技术有限公司(以下简称“泰州生物公司”)的抗体药物产业化项目占地150亩,主体建筑已经基本完工,并已完成关键设备的设计及采购。 泰州药业公司自主研发的抗体新药CMAB008(治疗类风湿性关节炎)已经完成III期临床试验,并已提交新药申请,另外两个抗体药物CMAB007和CMAB009 III期临床正在进行中,预计在随后两年陆续上市,销售额在未来必将大幅增长。还有2个药物已经获得临床批件,其中一个药物已完成I期临床试验。这些产品是针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病等高发、难治性疾病的特效生物药,同类单药全球最高年销售额已经突破120亿美元。
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