医药快讯丨强生违反收购协议或赔10亿美元；2023年中国医药工业百强榜发布；涉行贿等，国家医保局通报28家药企

药企资讯

强生违反收购协议或赔10亿美元

据媒体报道，美国特拉华州法院于2024年9月4日裁定，强生公司因违反与Auris Health签订的收购协议，需向Auris Health股东支付超过10亿美元（约合人民币71亿元）的赔偿金。

2019年2月，强生以34亿美元收购了手术机器人公司Auris Health，获得了其明星产品MONARCH经人体自然腔道诊疗机器人。该产品在2023年末获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为中国境内首个获批的经人体自然腔道诊疗机器人平台。

然而，根据收购协议，强生承诺若Auris的技术达到特定里程碑，将向Auris股东额外支付高达23.5亿美元。但法官发现，强生未能向Auris正在开发的iPlatform手术机器人系统提供必要的支持和资源，导致Auris未能实现协议中的监管和销售目标。

强生公司对裁决结果表示不同意，并正在考虑上诉。公司表示，尽管面临诉讼，但其现行的手术机器人项目，包括备受期待的OTTAVA腔镜手术机器人系统，将继续推进。

欧加隆中国零售业务负责人离任

9月6日，欧加隆全球高级副总裁、中国区总裁吴泽发向员工宣布了一项人事变化，欧加隆中国零售业务负责人辛丽将离开欧加隆，寻求外部职业机会。据了解，欧加隆已安排从即日起由商务及大客户管理团队负责人沈斌代管零售团队，沈斌当前负责的商务及大客户管理团队汇报线保持不变，包括经销商团队、CSO团队和KAM团队等。

千金药业拟购买2家公司部分股权

千金药业发布公告称公司拟通过发行股份及支付现金的方式购买湖南千金协力药业有限公司68%股权，以及湖南千金湘江药业股份有限公司28.92%的股权。因该交易尚存在不确定性，2024年9月6日，公司董事会和监事会审议通过了相关交易预案，公司股票将于2024年9月9日起复牌。

圣诺生物海外扩张新举措：认购坦桑尼亚Africa Bio Chem Co.Ltd股权

9月6日，成都圣诺生物科技股份有限公司发布公告称，公司拟出资3000万元人民币，认购位于东非坦桑尼亚联合共和国的Africa Bio Chem Co.Ltd的22.78%股权。

圣诺生物作为一家专注于生物医药领域的企业，在国内市场上已经积累了丰富的经验和良好的声誉。此次对外投资有利于进一步拓展公司多肽产品(产科、妇科、免疫系统、心血管、糖尿病、肥胖症等领域)的海外市场规模，完善海外战略布局，对公司未来的持续发展有积极促进作用，也有助于公司在全球范围内提升品牌影响力和技术实力。

涉行贿等，国家医保局通报28家药企

9月5日，国家医保局官网发布了第10期价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果。据国家医保局官网说明，价格招采信用评级主要依据行贿金额、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序等严重程度进行确定。比如，单笔行贿1万元以上为“一般”，单笔行贿10万元以上为“中等”，单笔行贿30万元以上为“严重”,单笔行贿200万元以上为“特别严重”。

据公告，受国家医疗保障局委托，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心汇总了截至2024年6月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况，并做出公告，本期具体名单如下：

2023年中国医药工业百强榜发布

9月7日，在2024年（第41届）全国医药工业信息年会上，2023年度中国医药工业百强榜单发布。其中，国药集团继续蝉联榜首，华润医药、齐鲁制药、复星医药、中国远大集团、石药集团、广药集团、上海医药、扬子江药业、修正药业位列排行榜第二至第十位。

医药动态

华森制药独家中成药海外上市

华森制药公司于近日收到新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority）核准签发的中成药注册批文，批准公司独家产品甘桔冰梅片符合新加坡中成药标准注册，批准其在新加坡上市销售。这是公司首个成功实现海外注册的产品，标志着公司具备在新加坡市场销售该产品的资格，开拓了公司境外产品结构与产品管线。

三部门：在医疗领域开展扩大开放试点，涉及干细胞、基因诊断与治疗

9月8日，***、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。自本通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。另外，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。

疾病控制率达89%，泽璟制药公布三抗新药肺癌研究初步结果

9月8日，泽璟制药宣布，该公司三特异性抗体注射用ZG006（CD3×DLL3×DLL3），在治疗晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的1/2期临床研究中表现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效，特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10 mg及以上剂量治疗后的疗效显著，客观缓解率（ORR）达到66.7%，疾病控制率（DCR）达到88.9%。

智康弘义研发的1类肾病新药拟纳入突破性治疗品种

9月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，由智康弘义申报的SC0062胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗伴有蛋白尿的IgA肾病。公开资料显示，SC0062胶囊是一款选择性内皮素受体A型（ETA）拮抗剂，其针对慢性肾病的一项2期研究达到了减少蛋白尿的主要终点。智康弘义早前新闻稿指出，SC0062有望成为潜在“best-in-class”的ETA选择性拮抗剂。

诺诚健华BTK***获美国FDA批准3期临床

9月8日，诺诚健华宣布，其与美国FDA就BTK***奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的临床开发进展召开临床2期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的3期临床研究，FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的3期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。

/整理：医药之梯