医药快讯丨华仁药业副总裁辞职；脑科学公司品驰医疗IPO辅导备案；科曼微创医疗总部项目签约落户苏州高新区

药企资讯

华仁药业营销副总裁辞职

8月30日，华仁药业股份有限公司发布公告称公司于近日收到公司副总裁白鹏先生的辞职报告，白鹏先生因个人原因申请辞职，辞职后不再担任公司任何职务。白鹏先生，1980年10月出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。历任山东齐都药业有限公司招商部经理、新药部经理兼对外合作部经理、招商总监、总经理助理兼招商总监。现任华仁药业副总裁。

脑科学公司品驰医疗IPO辅导备案

8月28日，证监会官网披露，北京品驰医疗设备股份有限公司上市辅导备案，辅导机构为中金公司，派出机构为北京证监局。官网信息显示，品驰医疗创立于2008年，总部位于北京市中关村科技园区昌平园。品驰医疗是专业从事脑起搏器、迷走神经刺激器、脊髓刺激器、骶神经刺激器等系列化神经调控产品研发、生产和销售的高新技术企业，致力于为广大帕金森病、癫痫、疼痛、尿失禁等功能神经疾病患者提供先进的治疗手段。

南京医药拟投资建设南京医药江苏零售物流一体化项目

8月29日，南京医药公告，全资子公司拟采取仓库租赁与现有物流升级改造相结合的方式，投资不超过3746.74万元建设南京医药江苏零售物流一体化项目。

加码中国制造，阿斯利康增资青岛生产供应基地

8月29日，阿斯利康宣布，日前与青岛市高新技术产业开发区管理委员会签署战略合作框架协议，再次增资阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地项目至7.5亿美元，进一步扩大产能并持续打造世界级智能绿色可持续医药工厂。

科曼微创医疗总部项目签约落户苏州高新区

8月27日，科曼微创医疗总部项目签约落户苏州高新区，将作为科曼医疗旗下微创外科医疗业务板块的研发生产总部，致力于研发、生产、销售微创医疗器械及耗材，为高新区医疗器械及大健康产业发展再添强劲动能。

海希生物完成千万级A轮融资，专注于临床血液检测

8月29日消息，武汉海希生物科技有限公司近期完成了千万元级别的A轮融资，这一轮融资由瑞江康圣二期基金独家投资。所得资金将主要用于推动公司在血液专科临床检测领域的研发成果向标准化体外诊断试剂盒的转化，并加速海希生物的全球化战略。

医药动态

默沙东终止「K药」两项Ⅲ期临床试验

8月29日，默沙东宣布，将停止抗PD-1单抗帕博利珠单抗（Keytruda）两项3期试验KEYNOTE-867和KEYNOTE-630。KEYNOTE-867研究对象为无法切除的I期或II期NSCLC成年患者，KEYNOTE-630研究对象为皮肤鳞状细胞癌患者。

首个！强生潜在重磅疗法递交上市申请

强生（Johnson&Johnson）今日宣布，已向美国FDA提交了一份生物制品许可申请（BLA），寻求全球首次批准其在研的新生儿Fc受体（FcRn）靶向抗体疗法nipocalimab，用于治疗全身性重症肌无力（gMG）。根据此前的新闻稿，该疗法是在抗体阳性gMG患者（包括抗AChR+、抗MuSK+和抗LRP4+患者）中，与标准治疗（SOC）联合使用时，在改善患者日常生活活动（MG-ADL）评分方面上显著优于安慰剂的首个FcRn阻断剂。由于nipocalimab具有治疗多种自身免疫疾病的潜力，这款疗法今年年初被行业媒体Evaluate列为10大潜在重磅在研疗法之一。

三生制药「重组人血小板生成素」新适应症申报上市

8月30日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，三生制药申报的重组人血小板生成素注射液新适应症上市申请获得受理。今年7月底，三生制药宣布，重组人血小板生成素注射液治疗拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者的3期临床研究达到预设主要终点，三生制药计划于近期向NMPA递交新增适应症上市申请。因此，推测本次申报上市的适应症为拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者。

重金BD：1.5亿第一笔首付，央企药厂引进特色新药

7月19日，大央企华润医药旗下华润双鹤集团与我国台湾省公司中天（上海）生物科技有限公司、合一生技签订独家销售代理合约，华润双鹤获得香雷糖足膏（速必一）（ON101）中国大陆地区20年独家代理权。

此次合作被视为两岸医药创新合作的典范。中天生技指出，中天上海与合一生技於今年7月19日共同与大陆华润双鹤药业签署「速必一」香雷糖足膏大陆独家「商业化合作许可（授权）协议」，由华润双鹤在授权区域内独家销售、推广本產品。华润双鹤依据合约於28日支付中天上海第一期授权首付款2,040万美元（人民币1.5亿元，含增值税6%）双方缔结20年长约，华润双鹤将拥有速必一在大陆市场的独家销售权。依据合约，华润双鹤将先支付中天上海签约金最高达约3,400万美元（约新台币11.2亿元），其中约680万美元将视医保结果而定。

我国首个基因修饰间充质干细胞新药获批临床（IND）

2024年8月28日，北京吉源生物科技有限公司（以下简称“吉源生物”）的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2400382），适应症为2型糖尿病（T2DM）。吉源生物表示，这是国内首次基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验获批，有望为糖尿病患者带来新希望。

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