医药快讯丨赛诺菲暂停在国内供应销售流感疫苗；西门子2亿欧收购诺华子公司诊断业务；映恩生物递表港交所

药企资讯

2亿欧元，西门子医疗收购诺华子公司诊断业务

近日，诺华称已收到德国西门子医疗（Siemens Healthineers）的有约束力要约。西门子医疗将支付超过2亿欧元（约合2.24亿美元），以收购诺华子公司Advanced Accelerator Applications的诊断部门，这一部门专门生产用于癌症扫描的放射性化学品。预计交易将在第四季度完成。

映恩生物递表港交所

2024年8月26日，港交所官网显示，映恩生物递交港交所上市申请，Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities为联席保荐人。

招股书显示，映恩生物是抗体偶联药物（ADC）领域的全球领跑者，已经建立多个全球合作伙伴关系，包括与BioNTech、百济神州、Adcendo的合作，交易总价值逾40亿美元。

映恩生物打造了四大领先ADC技术平台：免疫毒素抗体偶联平台（DITAC），专有的基于拓扑异构酶***的ADC平台；创新双特异性抗体偶联平台（DIBAC），世界上为数不多的双特异性ADC平台之一；免疫调节抗体偶联平台（DIMAC），打开了ADC药物形式在自身免疫等重要空白市场的潜力；独特有效载荷抗体偶联平台（DUPAC），开发优于传统细胞毒性药物且具有新型作用机制的连接子。

脑动极光港交所过聆讯，冲击“中国数字疗法第一股”

2024年8月22日，港交所官网显示，脑动极光医疗科技有限公司（简称：脑动极光）通过港交所聆讯即将上市，中金公司为保荐人。

招股书显示，脑动极光成立于2012年，产品管线涵盖由血管疾病、神经退行性疾病、精神疾病及儿童发育缺陷等诱发的广泛的认知障碍的测评和干预。截至最后实际可行日期，其核心产品脑功能信息管理平台软件系统已就四种主要类型认知障碍的八种适应症实现商业化，且正在开发其他几种认知障碍适应症。

同时，脑动极光有另外三款产品已于中国获得监管批准，即基本认知能力测验软件（BCAT）、认知能力辅助筛查评估软件（SAS）及阅读障碍辅助筛查评估软件（DSS），另有一款产品已于欧盟获得监管批准（即认知功能障碍治疗软件）以及六款候选产品处于临床前和临床开发或注册过程的不同阶段。

安速康完成新一轮亿元融资

创新型器械研发厂商安速康医疗（苏州）有限公司（以下简称“安速康”）近日宣布完成新一轮亿元融资。本轮融资由太平创新、君联资本，以及盛景嘉成共同投资。本轮资金将主要用于无主机超声刀市场推广、全新一代能量平台打造及产能准备。

安速康是一家基于自有核心技术体系的创新型医疗器械公司，于2020年在苏州成立。致力于为中国医务工作者提供更优秀、更简便的医疗器械。

金城医药与Giskit签署合作框架协议

8月26日，金城医药公告，公司近日与荷兰Giskit Pharma B.V.签署了《合作框架协议》。双方就Giskit拥有的用于经超声造影评价女性不孕患者**输*管通畅性的药物ExEm®Foam在中国境内独家排他的商业化权益进行谈判。

博济医药、杏林中医药、博奥晶方三方携手，全面推进“中医药+AI”协同发展

2024年8月26日，博济医药及其子公司杏林中医药科技（广州)有限公司（以下简称“杏林中医药”）与北京博奥晶方生物科技有限公司（简称“博奥晶方”）共同签署战略合作协议。

根据协议，双方将基于前期业务合作及在珠海横琴共同组建合资公司的基础上，建立更加全面深化的合作伙伴关系，并充分发挥中医药AI大模型和信号通路大数据积累方面的独特优势，利用前沿人工智能算法对海量中药数据进行系统分析和精准筛选，加速推动中医药的现代化和产业化进程。

在这场“中医药+AI”的合作中，博济医药将扮演经验丰富的“矿场主”角色，公司深耕积累的中药资源宛如富矿，蕴藏着无限开发潜力。博奥晶方则是“挖矿”能手，其先进的中药AI筛选平台犹如一台高效的采矿机，能够破解中医药作用机制不清的难题，从海量数据中精准挖掘出最有价值的金矿。双方优势互补、资源共享，将打通从中药资源、中药新药发现、临床前研究到临床研究和注册申报的全链条创新通道，显著提升中药新药研发成功率、缩短周期、简化审批。

医药动态

超10亿元！信立泰从尧唐生物引进一款临床前碱基编辑药物

8月26日晚间，信立泰药业发布公告称，拟与尧唐生物（YolTech Therapeutics）签订协议，获得后者拥有的在研PCSK9靶点的碱基编辑药物YOLT-101于中国大陆区域的独家许可权益，包括但不限于研发、注册、生产、商业化销售等。YOLT-101为尧唐生物自主研发的靶向PCSK9的碱基编辑药物，目前拟开发的适应症包括家族性高胆固醇血症等。

信立泰将根据交易进度和研发进展情况，以自筹资金付款，其中首付款及研发里程碑款总金额最高不超过2.05亿元。如该产品获批上市销售，若产品净销售额（以连续12个月计）首次达到协议约定数额，信立泰支付销售里程碑款，销售里程碑累计最高不超过8.3亿元。同时，在协议约定期限内，信立泰根据会计年度净销售额按一定比例支付尧唐生物销售提成。

赛诺菲暂停在国内供应销售流感疫苗

8月27日，据界面新闻从赛诺菲方面独家获悉，因效价问题，赛诺菲决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。据赛诺菲方面介绍，赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势，预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施，赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售，同时赛诺菲表示已积极与相关监管机构进行了沟通，并将持续沟通。

海创药业1类NASH创新药获批临床

8月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，海创药业申报的1类新药HP515片获批临床试验默示许可，拟开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。根据海创药业公开资料，这是一款小分子甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂。本次为该产品首次在中国获批IND。

百济神州BTK靶向降解剂癌症新药获FDA快速通道资格

8月27日，百济神州宣布，美国FDA授予BGB-16673快速通道资格，用于治疗既往接受过至少两线治疗（包括BTK***和BCL2***）的复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。BGB-16673是一种口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物（CDAC）。

恒瑞医药1类创新药「夫那奇珠单抗」获批上市

8月27日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，恒瑞医药1类新药夫那奇珠单抗注射液上市申请已获得批准。根据恒瑞医药早先新闻稿，夫那奇珠单抗是一款靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，本次获批用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。

/整理：医药之梯