药企资讯

被医保局“灵魂质询”之后，心脉医疗Castor支架降价40%

8月19日，国家医保局公开发文问询心脉医疗Castor产品价格过高问题，该事件在业界引发重大影响。20日，心脉医疗股价也大跌高达15%，随后心脉医疗进行紧急澄清。而在日前，心脉医疗再次发布公告表示，将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下，降价幅度40%左右或以上。

8月10日，片仔癀发布公告，旗下全资子公司拟以2.54亿元收购一家在2023年0营收的公司——漳州市明源香料有限公司。（详情回顾：“中药一哥”2.54亿收购一家0营收的公司，意欲何为？）8月24日消息，在收到监管工作函后，片仔癀发公告称，为充分保障公司及股东权益，其决定暂缓执行关联交易。

原珠海市食药监局党组书记、局长唐本雄被开除党籍

5月25日，据廉洁珠海消息，原珠海市食品药品监督管理局党组书记、局长唐本雄涉嫌严重违纪违法，正接受珠海市纪委监委纪律**和监察调查。

8月25日，据廉洁珠海消息，原珠海市食品药品监督管理局党组书记、局长唐本雄严重违纪违法被开除党籍。

公开报道显示，唐本雄早年在珠海市卫生局工作，2004年曾任珠海市卫生局副局长。经查，唐本雄丧失理想信念，背弃初心使命，对党不忠诚、不老实，对抗组织**；违背组织原则，在职工录用等方面为他人谋取利益并收受财物；廉洁底线失守，违规收受礼品礼金；把公权力当做攫取私利的工具，靠医吃医，大搞权钱交易，利用职务便利为他人在医疗机构经营、工程项目承揽等方面谋利，并非法收受巨额财物，退休后仍不知止。

唐本雄严重违**的**纪律、组织纪律、廉洁纪律和国家法律法规，构成严重职务违法并涉嫌受贿、利用影响力受贿犯罪，且在党的***后不收敛、不收手，性质严重，影响恶劣，应予严肃处理。

依据《中国***纪律处分条例》《****共和国监察法》《****共和国公职人员政务处分法》等有关规定，经珠海市纪委常委会会议研究并报珠海市委批准，决定给予唐本雄开除党籍处分；按规定取消其相应的退休待遇；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法**起诉，所涉财物一并移送。

一家基因编辑初创公司将停止运营

近日，外媒报道，基因编辑初创公司Tome Biosciences目前已陷入运营困境，距离该公司在2023年宣布获得2.13亿美元融资（A轮+B轮）仅9个月。

据悉，Tome Biosciences现在正在进行裁员，该公司的一位发言人向外媒表示：“尽管我们在项目研发上取得了明显的进展，但投资者的乐观情绪在整个基因编辑领域发生了剧烈的变化，特别是对于处于临床前阶段的公司。”鉴于此，公司正在减少运营规模，保留核心的专业能力，并且正在进行保密的战略对话以面对后续的战略抉择。Tome Biosciences没有答复有关裁员的具体人数，也没有透露其研发管线可能做出的调整细节。根据马萨诸塞州**官网透露，Tome Biosciences裁员人数达131人。结合公司首席执行官在近日接受采访时表示公司目前的员工数量刚过130人，这一裁员数量几乎波及到了公司全体员工。

双鹭药业上半年净利降九成，炒股亏超亿元

25日，双鹭药业发布2024年半年度报告。上半年，公司实现营业收入3.92亿元，同比减少32.81%；归属于上市公司股东的净利润(下称“净利润”)2959.00万元，同比减少90.67%。

截至报告期末，双鹭药业总资产为60.91亿元，比上年度末减少2.97%。

对于营业收入下降，双鹭药业表示，主要系报告期内药品集采降价、行业竞争加剧及部分药品受疾病流行性需求量减少所致。

具体来看，报告期内替莫唑胺实现销售收入4361万元，同比下降24.61%；重组人碱性成纤维细胞生长因子实现销售收入5293万元，同比下降27.45%，重组人粒细胞刺激因子、来那度胺胶囊、重组人白介素-11、复合辅酶、重组人白介素-2分别实现销售收入4059万元、1127万元、1095万元、1222万元、1148万元，同比分别下降15.26%、65.69%、46.69%、59.82%、30.93%。

对于净利润较上年同期下降比例较大的原因，双鹭药业解释称，主要系本报告期内非经常性损益中持有交易性金融资产及可供出售金融资产产生的公允价值变动所致，2023年1-6月公允价值变动损益为1.08亿元，2024年1-6月公允价值变动损益约为-1.18亿元，与上年同期相比，公允价值变动金额为-2.26亿元。

具体来看，双鹭药业持有的复星医药、首药控股、星昊医药本期公允价值变动损益分别为-368.27万元、-7338.01万元、-4083.13万元，合计为-1.18亿元。

双鹭药业称，公允价值变动收益本期较上期减少209.60%，主要系交易性金融资产中星昊医药、首药控股股价下跌，公允价值变动收益大幅减少。

公开资料显示，双鹭药业主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营，紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和服务领域。经营药品的治疗范围涉及肿瘤、心脑血管、抗感染免疫、代谢病、创伤修复、肝病、肾病及罕见病等领域。

跨国药企UCB6.8亿美元出售中国成熟业务

8月26日，UCB（优时比）宣布了一项在中国的战略撤资交易，突显了其在全球增长最快的制药市场之一向创新和合作伙伴关系的战略转变。该交易涉及以6.8亿美元的价格将UCB在中国的成熟业务（***学和过敏疾病）出售、撤资和许可给亚洲最大的医疗保健专业资产管理集团CBC集团和总部位于阿布扎比的投资公司Mubadala。该交易预计将于2024年第四季度完成。

医药动态

诺和诺德「司美格鲁肽注射液」新适应症国内报上市

8月26日，CDE官网显示，诺和诺德递交了司美格鲁肽注射液的新适应症上市申请，并获得受理。司美格鲁肽此前已在国内获批2型糖尿病和长期体重管理适应症。根据司美格鲁肽正在开展的临床研究，Insight数据库预测，该药本次申请的新适应症可能为：成人2型糖尿病合并慢性肾脏疾病。

国产首个！万泰生物九价HPV疫苗报上市

8月26日，CDE官网显示，万泰生物九价HPV疫苗（大肠埃希菌）上市申请获受理，为首款国产九价HPV疫苗。根据万泰生物此前新闻稿，本次申报上市基于一项多中心、随机、双盲、二价HPV疫苗对照的III期临床试验，主要分析数据集中已累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数，初步分析结果显示主要结果符合预期。本次九价HPV疫苗III期临床试验揭盲获得的数据仅为截至V8访视的部分主要结果，后续还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析。

沃森生物：13价肺炎结合疫苗已在6个国家获得注册准入

沃森生物在互动平台表示，目前公司已完成13价肺炎结合疫苗在摩洛哥、孟加拉国、泰国、印尼、菲律宾和印度的注册准入。

华润双鹤：探索布局小核酸药物赛道

近日，华润双鹤发布2024年半年度报告：公司上半年实现营业收入59.29亿元，同比增长1.46%；实现归母净利润10.47亿元，同比增长6.28%。

作为国内输液龙头，华润双鹤近年来持续扩展非输液业务。其中，慢病业务作为公司受带量采购影响最大的业务领域，在今年上半年实现了正增长；专科业务作为“公司中长期发展的重要引擎”，近两个半年度的收入增速均维持在10%以上。

华润双鹤表示，上半年公司有近40个产品在省采中中选，更多的“赤脚产品”（指此前销售额和市场份额有限的品种）进入集采，在一定程度上弥补了存量产品集采降价的损失。另外，公司在半年报中首次提出“探索布局小核酸赛道”。

GSK皮**射「贝利尤单抗」在中国再获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，葛兰素史克（GSK）申报的贝利尤单抗注射液（皮**射）获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗成人结缔组织病相关间质性肺疾病（CTD-ILD）。公开资料显示，贝利尤单抗是GSK研发的一款靶向BLyS的单克隆抗体，此前其静脉注射剂型已经在中国获批多项适应症。

/整理：医药之梯