医药快讯丨CRO龙头5年来首次半年净利下滑；药明生物前副总裁加入恒瑞医药；上海发布生物医药产业全链条创新发展若干意见

药企资讯

恒瑞医药任命新首席质量官

7月29日，恒瑞医药宣布，拥有丰富制药行业质量管理经验的徐学健博士正式加入恒瑞医药，担任副总经理、首席质量官，全面负责公司的质量管理工作。

加入恒瑞前，徐学健历任药明生物首席质量官和高级副总裁；药明康德质量部和美国药政部副总裁；美国FDA高级CMC评审员；美国PII制剂开发公司质量总监；创办上海福利康生物医药公司任总裁；美国惠氏(辉瑞)质量保证部高级主管；美国健赞公司高级科学家。他熟悉国内外GMP法规和制药行业精益化运营管理，在国际化质量体系的搭建方面拥有丰富成功经验。

CRO龙头，5年来首次半年净利下滑！

7月29日晚间，药明康德（603259）发布2024年半年报，上半年实现营业收入约172.41亿元，同比下降8.64%；归属于上市公司股东的净利润约42.40亿元，同比下降20.20%，这是过去5年来，药明康德首次录得半年报业绩下滑。不过，药明康德表示，截至今年上半年，公司在手订单431亿元，首次超过400亿元。

对此，公司表示，尽管面临外部环境的不确定性，公司预计2024年收入可达到383亿—405亿元，剔除特定商业化生产项目后将保持正增长（预计增长率为2.7%—8.6%）。

爱尔眼科拟8.98亿元收购35家医院部分股权

7月29日晚间，爱尔眼科医院集团股份有限公司（以下简称“爱尔眼科”或“公司”）发布关于收购虎门爱尔、运城爱尔等35家医院部分股权的公告。公告称，公司拟收购虎门爱尔、运城爱尔35家医院的部分股权，本次交易以公司自有资金支付，交易合计金额为8.98亿元。

丽珠集团拟在印度尼西亚设立合资公司

7月29日，丽珠集团公告，拟以现金方式出资在印度尼西亚设立合资公司，合资公司主要从事原料药生产业务，旨在拓展海外市场，符合公司中长期战略发展目标。

泽安生物完成A轮超2000万美元融资，领跑髓系细胞衔接抗体开发

7月30日，中国深圳、美国加州红木城——泽安生物医药（LTZ Therapeutics，以下简称“LTZ”或“公司”）宣布完成A轮融资，募集金额超过2000万美元。本轮融资由龙磐投资领投，高瓴创投参与投资，并且获得启明创投、险峰淇云、顺为资本等老股东的追加投资。自2022年成立以来，公司已累计募资约5000万美元。

百康芯生物疑似现金流断裂

近日，企查查数据显示，北京百康芯生物被列入被执行人和限制高消费，而据一则申请财产保全的诉讼来看，冻结百康芯（天津）生物科技有限公司、北京百康芯生物科技有限公司名下银行存款164,142.63元或查封、扣押百康芯（天津）生物科技有限公司、北京百康芯生物科技有限公司名下相当于164,142.63元的其他等额财产。

百康芯成立于10多年前的2013年，从成立之初，就致力于将微流控技术和分子诊断技术结合起来，自主研发灵敏度高、多指标、高通量的即时检测（即时诊断）方案。，是国内IVD领域微流控方向的知名企业。

医药动态

超70亿美元！GSK和Flagship合作开发多达10款创新药和疫苗

7月29日，葛兰素史克（GSK）和生物平台创新公司Flagship Pioneering宣布已达成合作协议，目标是从呼吸系统和免疫学开始，发现和开发一系列未来的新型药物和疫苗。去年，辉瑞和Flagship达成类似合作协议。该合作将GSK的疾病领域专业知识和开发能力与Flagship的生物平台公司生态系统（包括其新颖的药物形式和技术）相结合，在医疗保健领域取得重大进展。

16款新药国内获批，6款为首次获批，10款为获批新适应症或新剂型

7月进入尾声。根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息，截至7月29日，本月共计有16款新药*获批，其中6款为首次获批，10款为获批新适应症或新剂型。其中，首次在中国获批上市的6款新药获批的适应症包括2型糖尿病、“糖痛”、真性红细胞增多症、血友病A、癫痫、强直性脊柱炎。获批新适应症或新剂型的10款新药，则为弥漫性大B细胞淋巴瘤、非小细胞肺癌、重症肌无力、体重管理、类风湿关节炎等患者带来了新的治疗选择。（*新药定义：根据NMPA受理号类型为X的获批药物，不含生物类似药）

施维雅IDH1/2双重***在中国启动Ⅲ期临床，治疗脑胶质瘤

近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，施维雅在中国登记了一项Ⅲ期临床试验，旨在评估Vorasidenib（S095032/AG881）治疗携带IDH1或IDH2突变的残留或复发性2级胶质瘤亚洲受试者的效果和安全性。今年年初，美国FDA和欧盟EMA已受理了该药的上市许可申请。根据Insight数据库，这也是全球范围内首个申报上市的IDH1/2双靶点***。

贝斯生物首款碱基编辑NK细胞疗法申报临床

2024年7月29日，由上海贝斯昂科生物科技有限公司（以下简称“贝斯生物”）自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品--NK510细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2400492），用于晚期实体肿瘤的临床治疗。据悉，这是世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验申请获得受理。

上海市人民**发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》

为进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地，支撑全市经济社会高质量发展，近期，上海市人民**办公厅发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。本意见自2024年8月1日起实施，有效期至2029年7月31日。2024年6月1日至7月31日期间，相关涉及资金支持的政策措施参照本意见执行。